【產(chǎn)品名稱】 ?通用名稱：人絨毛膜促性腺*（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法） ?英文名稱：One?Step?HCG?Urine?Pregnancy?Test?(Colloidal?Gold)? ? 【包裝規(guī)格】 條型（袋裝）：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
?????(桶裝):?25人份/桶??50人份/盒；25人份/桶??100人份/盒。
? 【預(yù)期用途】 人絨毛膜促性腺*（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）用于定性檢測(cè)人尿液中的人絨毛膜促性腺*(HCG)。
人絨毛膜促性腺*（HCG），是由*的滋養(yǎng)層細(xì)胞分泌的一種糖蛋白，它是由α和β二聚體的糖蛋白組成。
其中α-亞單位為垂體前葉*所共有；β-亞單位是HCG所特異的。
HCG的主要功能就是刺激黃體，有利于雌*和*持續(xù)分泌以促進(jìn)子宮蛻膜的形成，使*生長(zhǎng)成熟。
HCG在妊娠的前8周增殖很快，以維持妊娠。
在大約孕8周以后，HCG逐漸下降，直到大約20周達(dá)到相對(duì)穩(wěn)定。
利用HCG雙抗體檢測(cè)妊齡女性尿液中的HCG含量，在妊娠早期可快速得知結(jié)果，是輔助診斷的有效手段。
【主要組成成分】 1.人絨毛膜促性腺*（HCG）檢測(cè)試紙（膠體金法）條????????????????????????????????????????????? 2.說(shuō)明書(shū)?????????????????????????????????????????????1份??? 3.干燥劑?????????????????????????????????????????????1袋 4、滴管（如果適用）??????????????????????????????????1?個(gè) HCG試紙由PVC底板（膠板）、金標(biāo)墊、反應(yīng)膜、樣品墊和吸水紙組成。
金標(biāo)墊上預(yù)包被有標(biāo)記抗β-HCG單克隆抗體的膠體金；反應(yīng)膜上的檢測(cè)線位置包被有鼠抗α-HCG單克隆抗體，對(duì)照線位置包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體。
? 【儲(chǔ)存條件及有效期】 原包裝于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。
產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。
試劑應(yīng)在鋁箔袋撕開(kāi)后1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
密封桶啟封后試劑應(yīng)1個(gè)月內(nèi)用完。
? 【樣本要求】 采用一次性潔凈容器收集任何時(shí)間的新鮮尿樣。
尿樣若呈可見(jiàn)的混濁狀，需先離心、過(guò)濾或待其沉淀后取上部清液檢測(cè)。
若不能及時(shí)送檢，尿樣標(biāo)本在2℃-8℃冷藏可保存72小時(shí)。
長(zhǎng)期保存需冷凍于-20℃，忌反復(fù)凍融。
? 【檢驗(yàn)方法】 ????在進(jìn)行檢驗(yàn)前必須完整閱讀使用說(shuō)明書(shū)，使用前將原包裝的測(cè)試條/測(cè)試卡卡/測(cè)試筆以及需檢測(cè)的尿液樣本平衡至室溫。
若打開(kāi)包裝，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。
???測(cè)試條：將測(cè)試條按箭頭方向插入尿液標(biāo)本中，至少3秒鐘后取出平放于干凈平整的臺(tái)面上；或一直放在尿杯中，5分鐘觀察結(jié)果。
（注意：尿液液面不能超過(guò)試紙條的警示標(biāo)記線）。
? 【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】 ??陽(yáng)性結(jié)果：對(duì)照線、檢測(cè)線均顯色，表示已懷孕 ??陰性結(jié)果：只出現(xiàn)對(duì)照線，表示沒(méi)有懷孕 ??無(wú)效結(jié)果：對(duì)照線不顯色，表示試驗(yàn)失效或試劑失效。
建議稀釋后重新檢測(cè)。
?????????????????????????????????? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?如果問(wèn)題仍存在應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品并與當(dāng)?shù)毓┴浬搪?lián)系。
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